|
Раздел 1. Общие вопросы обращения медицинских изделий.
|
|
Тема 1.1 Медицинские изделия. Общие понятия. Классификация медицинских изделий.
|
|
Тема 1.2.Обращение медицинских изделий. Ответственность за нарушение правил обращения медицинских изделий.
|
|
Тема 1.3. Государственная регистрация медицинских изделий. Государственный реестр медицинских изделий.
|
|
Тема 1.4.Лицензирование производства медицинской техники. Лицензирование технического обслуживания медицинских изделий.
|
|
Тема 1.5.Государственный контроль за обращением медицинских изделий
|
|
Раздел 2. Порядок обращения медицинских изделий.
|
|
Тема 2.1.Порядок ввоза на территорию РФ и вывоза с территории РФ медицинских изделий.
|
|
Тема 2.2. Реализация медицинских изделий. Правила хранения и транспортировки медицинских изделий.
|
|
Тема 2.3.Применение и эксплуатация медицинских изделий.
|
|
Тема 2.4. Правила утилизации или уничтожения медицинских изделий.
|
|
Тема 2.5.Борьба с обращением фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной медицинской продукцией.
|
|
Тема 2.6. Требования к производству и изготовлению медицинских изделий.
|
|
Раздел 3.Система технического обслуживания и ремонта медицинских изделий
|
|
Тема 3.1 Порядок технического обслуживания и ремонта медицинских изделий. Контроль технического состояния медицинских изделий.
|
|
Тема 3.2.Техническое обслуживание в процессе эксплуатации медицинских изделий. Восстановление (ремонт) вышедшей из строя аппаратуры.
|
|
Тема 3.3.Эффективность медицинского оборудования. Клиническая эффективность и технико-экономическая эффективность.
|
|
Тема 3.4. Мониторинг безопасности медицинских изделий. Порядок организации мониторинга безопасности медицинских изделий.
|
|
Тема 3.5.Порядок продления срока эксплуатации медицинских изделий (в том числе, рентгеновских аппаратов)
|
|
Тема 3.6.Охрана труда при техническом обслуживании и ремонте медицинских изделий
|
|
Тема 3.7.Метрологическое обеспечение измерений в здравоохранении. Законодательная метрология. Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
|
|
Тема 3.8.Метрологический контроль медицинских изделий. Предповерочная настройка и регулировка средств измерений.
|
|
Тема 3.9. Подтверждение компетентности юридических лиц (метрологический надзор) в сфере обеспечения единства измерений. Аккредитация юридических и физических лиц на выполнение работ (оказание услуг) в области ОЕИ.
|
|
Раздел 4. Практические занятия
|
|
Тема 4.1 Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии. Реабилитационное оборудование.
|
|
Тема 4.2. Аптечное оборудование
|
|
Тема 4.3. Стерилизационное оборудование. Дезинфекционное оборудование
|
|
Тема 4.4.Наркозно-дыхательные и реанимационные приборы и аппараты
|
|
Тема 4.5 Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии
|
|
Тема 4.6. Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии, для офтальмологии
|
|
Тема 4.7.Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии. Приборы, аппараты и оборудование для томографии.
|
|
|
Тема 4.8. Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии. Бальнеологическое и водолечебное оборудование.
|
|
|
Тема 4.9.Клинико-диагностические приборы и аппараты. Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики
|
|
|
Тема 4.10. Лазерные приборы, аппараты и оборудование
|
|
|
Тема 4.11. Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно - эпидемиологического профиля
|
|
|
Тема 4.12.Приборы, аппарат, оборудование и инструменты для стоматологии
|
|
|
Тема 4.13. Приборы, аппараты и оборудование для хирургии и нейрохирургии. Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма.
|
|
|
Тема 4.14. Эндоскопическое оборудование
|
|
