Метрологическое обеспечение клинико-диагностических лабораторий

Программа разработана в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации в области обеспечения единства измерений, Федеральным законом от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

В результате обучения специалист должен:

знать:

-     основные метрологические понятия и термины;

-     основы законодательства и нормативной базы в области метрологического обеспечения КДЛ организаций здравоохранения;

-     принципы и особенности метрологического обеспечения в здравоохранении;

-     общие принципы проведения надзора организаций здравоохранения территориальными базовыми организациями метрологической службы органов управления здравоохранения РФ (ТБОМС);

-     общие принципы федерального государственного надзора в сфере здравоохранения;

-     общие принципы и требования государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе требования к метрологическому обеспечению КДЛ при лицензировании организаций здравоохранения, при соблюдении порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований организациями здравоохранения.

-     метрологические требования при обращении медицинских изделий, государственной экспертизе качества, в системах обеспечения эффективности и безопасности медицинских изделий;

-     требования к обеспечению качества результатов измерений и системе управления качеством КДЛ;

-     методики расчета погрешностей (неопределенностей) результатов измерений;

-     требования и нормы охраны труда и пожарной безопасности, кадровые требования к специалистам КДЛ;

-     нормы юридической ответственности за нарушение законодательства в области обеспечения единства измерений.

уметь:

-     пользоваться нормативной, технической и правовой документацией в области метрологического обеспечения КДЛ организаций здравоохранения;

-     планировать и осуществлять мероприятия по метрологическому обеспечению КДЛ организаций здравоохранения;

-     определять требования к условиям проведения измерений;

-     выбирать оптимальные параметры, методы и средства измерений в лабораторной диагностике и клинических испытаниях;

-     применять методики поверки средств измерений, используемых в КДЛ;

-     анализировать состояние метрологического обеспечения средств измерений в КДЛ организаций здравоохранения;

-     описывать процессы системы менеджмента качества КДЛ, проводить мониторинг и измерения в СМК КДЛ;

-     обеспечивать контроль качества результатов измерений в КДЛ.

владеть:

o    навыками проведения клинико-диагностических измерений и исследований, работы со средствами измерений и методиками проведения испытаний;

o    технологией и механизмами метрологического обеспечения лабораторной диагностики и клинических испытаний;